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IVD試劑分類——博邁倫IVD原料供應商

在我國，大多數體外診斷試劑是按照醫療器械管理的，也有部分體外診斷試劑是按照藥品管理的。按照藥品管理的主要是用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑。所有上市的體外診斷試劑均應經過藥品監督管理部門注冊或者備案，取得相關醫療器械注冊證或者備案憑證體外診斷試劑的分類，根據產品風險程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產品。第一類體外診斷試劑產品，主要包括：（1）微生物培養基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；（2）樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色...

我國體外診斷行業高速發展

根據中商產業研究院數據，我國體外診斷市場規模從2016年的450億元增長到2021年的1,243億元（不含新冠檢測）。從細分市場看，免疫診斷仍然是中國IVD市場的最大細分賽道，約占38%的份額；生化診斷、分子診斷、POCT診斷等診斷技術分別占據19%、15%和11%的市場額。免疫診斷是我國現階段體外診斷試劑行業中最大的細分市場，化學發光技術成為該領域的主流檢測手段。根據中商產業研究院數據顯示，2021年我國免疫診斷市場規模約472.3億元。隨著方法學的不斷發展，免疫診斷依次經...

體外診斷試劑產品的基本性能

體外診斷試劑產品的基本性能指標一--試劑空白試劑空白可以理解為當待測物質含量為理論零值時檢測到的數值。一般做法是以水為樣本進行測定，理論上這個數值應該為零。但實際情況并非如此，即使加的樣品是水，也會顯示出一定的反應度，恒定的空白反應度不影響試劑性能，但是如果空白反應度波動大就可能導至臨床結果不準，其主要是由于試劑的反應體系不穩定導至的，如防腐體系、緩沖體系、酶促反應體系等不穩定都會導至空白反應度的變化。指標二--分析靈敏度分析靈敏度是指校準曲線（或分析曲線）的斜率，可體現診斷...

IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應商

IVD試劑分類——博邁倫試劑原料供應商所有上市的體外診斷試劑均應經過藥品監督管理部門注冊或者備案，取得相關醫療器械注冊證或者備案憑證體外診斷試劑的分類，根據產品風險程度由低到高，體外診斷試劑分為第一類、第二類、第三類產品。第一類體外診斷試劑產品，主要包括：（1）微生物培養基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗）；（2）樣本處理用產品，如溶血劑、稀釋液、染色液等。第二類體外診斷試劑產品，主要包括：（1）用于蛋白質檢測的試劑；（2）用于糖類檢測的試劑；（3）用于激素檢測的試劑；（4）用于...

伴隨診斷——博邁倫IVD原料供應商

對于很多常見重大疾病而言，早期診斷至關重要。近年來隨著免疫學、分子生物學和基因組學技術的發展，尋找和發現可靠的早期診斷生物標記物已經成為目前的一個研究熱點。早期發現對提高癌癥患者的存活率有很大的正面影響，因此如何構建出一個成本適中、結果可靠的早期癌癥篩選方法是科學家們亟待解決，正因如此目前的大部分生物標志物的研究都聚集在癌癥上面。伴隨診斷（companiondiagnostic，CD）是一種體外診斷技術，能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助于確定能夠從某一治...

體外診斷發展趨勢！

體外診斷是指在體外（即非人體內）進行的生物分析和診斷測試，如血液、尿液和唾液等樣本的化學、免疫學和分子學分析等。它涵蓋了廣泛的技術和測試類型，包括實驗室測試、P-OCT、分子診斷和免疫診斷等。隨著分子生物學、納米科技和計算機化學的迅速發展，體外診斷已經發生了很大變化。新技術和測試類型的不斷涌現，使得體外診斷在臨床和個人醫療方面具有更廣泛的應用，也提高了測試的準確性和速度。未來，體外診斷的發展趨勢將會繼續朝著精密醫學、個性化醫學和數字化醫療的方向發展。例如，基于基因組學和蛋白質...

安諾倫授權代理Proimmune品牌產品

英國ProImmune公司在免疫學功能檢測多聚體產品和服務領域。ProImmune提供的MHCClassI五聚體和MHCClassII四聚體，被廣泛應用于腫瘤、傳染性疾病、自身免疫疾病和移植等熱門領域基礎研究，以及新藥、疫苗臨床研究。ProImmune產品線包括：●MHCClassI五聚體●MHCClassII四聚體●CD1d四聚體●MR1四聚體●MHCClassI單體●MHCClassII單體●多肽Pro5®MHCClassI五聚體Pro5®MHCClass...

安諾倫授權代理Pnabio品牌產品

PNA生物提供優質的PNA(肽核酸)產品，包括定制的寡糖，FISH探針，miRNA抑制劑，PNA鉗夾探針和FMOC單體。PNABIOINCisdevotedtoprovidequalityresearchproductsａndservicestothelaboratoriesofbasicresearchａndappliedfield.PNABioofferqualityPNA(PeptideNucleicAcid)productsincludingcustomoligos,...