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新指標(biāo)HE4助力卵巢癌早篩

在婦科腫瘤里大家對(duì)于卵巢癌的了解可能不及乳腺癌和宮頸癌，雖然卵巢癌的發(fā)病率，位列宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌之后，居?jì)D科惡性腫瘤的第三位，但因其不易早發(fā)現(xiàn)，晚期病例又缺乏有效的治療手段，導(dǎo)致其致死率居?jì)D科惡性腫瘤首wei，被稱為廣大女性“最狠的癌癥殺手”！卵巢癌早期常無癥狀，常用的卵巢癌腫瘤標(biāo)志物CA125早期可不升高，且受經(jīng)期影響。近80%的卵巢癌患者就診時(shí)已是晚期，治療效果很不理想。不僅如此，卵巢癌還易復(fù)發(fā)，近一半患者在5年內(nèi)死亡。因此，卵巢癌的早發(fā)現(xiàn)早診斷對(duì)于減輕該病的致死率變得...

聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)

聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)是一種對(duì)特定的靶核酸片段在體外進(jìn)行快速擴(kuò)增的方法，通常由變性—退火—延伸三個(gè)基本反應(yīng)步驟構(gòu)成，通過不同溫度的循環(huán)實(shí)現(xiàn)靶核酸的擴(kuò)增。實(shí)時(shí)熒光PCR技術(shù)是在PCR技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來的核酸擴(kuò)增與實(shí)時(shí)檢測技術(shù)，將熒光染料或熒光探針引入PCR反應(yīng)體系，利用每一溫度循環(huán)熒光信號(hào)的積累實(shí)時(shí)監(jiān)測整個(gè)PCR進(jìn)程。由于在PCR擴(kuò)增的指數(shù)時(shí)期，熒光信號(hào)達(dá)到設(shè)定閾值時(shí)反應(yīng)的循環(huán)數(shù)（Ct值）和被測模板的起始拷貝數(shù)存在線性關(guān)系，因而可用來進(jìn)行定性及定量分析。聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PC...

IVD體外診斷發(fā)展過程

體外診斷是現(xiàn)代醫(yī)療中的一環(huán)，它能夠快速、準(zhǔn)確地檢測體內(nèi)的各種生物指標(biāo)，并向醫(yī)生提供疾病的診斷和治療建議。IVD（In-VitroDiagnostics）體外診斷作為體外診斷領(lǐng)域的一種重要技術(shù)，其發(fā)展歷程也充滿了曲折和輝煌。IVD體外診斷最早可以追溯到19世紀(jì)初，當(dāng)時(shí)醫(yī)生們開始使用化學(xué)試劑和顯微鏡來進(jìn)行疾病的診斷。然而，當(dāng)時(shí)的技術(shù)非常有限，只能檢測一些比較簡單的疾病和指標(biāo)，無法滿足人們對(duì)于診斷精度和效率的需求。20世紀(jì)初，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，IVD體外診斷技術(shù)開始逐步走向成...

疫情結(jié)束，IVD體外診斷是否還能站在浪尖

2023年的體外診斷行業(yè)似乎已經(jīng)換了人間，正在快速往各個(gè)終端場景延申，對(duì)比疫情三年，行業(yè)節(jié)奏明顯也快了很多。醫(yī)院檢驗(yàn)科作為體外診斷產(chǎn)品的終端主航道，目前依舊是體外診斷企業(yè)的重中之中。三年疫情的洗禮，體外診斷行業(yè)各大企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略越發(fā)清晰。1、全診斷平臺(tái)的橫向一體化發(fā)展。在長沙檢驗(yàn)?zāi)陼?huì)上，我們看到很多IVD企業(yè)都進(jìn)行了多賽道、多平臺(tái)布局，比如安圖、邁瑞、圣湘、中元、邁克、達(dá)安等平臺(tái)型企業(yè)。流水線及產(chǎn)線整體解決方案已成為眾多廠家的關(guān)鍵詞。2、診斷試劑一一診斷儀器一一診斷服務(wù)的縱向...

膠體金檢測原理

膠體金是由氯金酸(HAuCl4)在還原劑如白磷、抗壞血酸、枸櫞酸鈉、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金顆粒，并由于靜電作用成為一種穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，形成帶負(fù)電的疏水膠溶液，由于靜電作用而成為穩(wěn)定的膠體狀態(tài)，故稱膠體金。膠體金在弱堿環(huán)境下帶負(fù)電荷，可與蛋白質(zhì)分子的正電荷基團(tuán)形成牢固的結(jié)合，由于這種結(jié)合是靜電結(jié)合，所以不影響蛋白質(zhì)的生物特性。膠體金除了與蛋白質(zhì)結(jié)合以外，還可以與許多其它生物大分子結(jié)合，如SPA、PHA、ConA等。根據(jù)膠體金的一些物理性狀，如高電子密度、顆粒大小、形...

POCT檢測的概念

現(xiàn)場快速檢驗(yàn)（Point-of-CareTest,POCT），也稱即時(shí)檢驗(yàn)，國際上通稱的POCT，是體外診斷行業(yè)增長最快的領(lǐng)域。被廣泛使用的血糖儀即為最成功的POCT產(chǎn)品，占有整個(gè)POCT市場60%以上的份額[1]。目前市場上最有代表性的兩種便攜式POCT技術(shù)是膠體金（或熒光）免疫層析技術(shù)和熒光免疫毛細(xì)技術(shù)。前一種以多家中國公司的產(chǎn)品為代表，后一種以美國Alere公司的Triage產(chǎn)品系列為代表。免疫層析技術(shù)起始于上世紀(jì)80年代初，而Triage產(chǎn)品的開發(fā)始于上世紀(jì)90年代，...

體外診斷（IVD）高速發(fā)展

體外診斷（IVD）實(shí)際一直是臨床的重要組成部分。體外診斷，是指通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)，其檢測原理和方法涉及免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等學(xué)科，并且產(chǎn)品品種繁多，制造涉及醫(yī)藥、機(jī)械、電子、復(fù)合材料等多個(gè)產(chǎn)業(yè)。IVD產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備和診斷試劑構(gòu)成。體外診斷試劑按檢驗(yàn)原理可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷和即時(shí)檢測（POCT）全球體外診斷試劑市場呈現(xiàn)出五大壟斷的格局，羅氏、雅培、丹納...

多家上市體外診斷企業(yè)發(fā)布新季度業(yè)績，預(yù)示著什么？

體外診斷是指在人體之外，通過對(duì)體液、細(xì)胞、組織等人體樣本進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷等。體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈分為上中下游，上游為體外診斷原料，中游為儀器和試劑，下游為醫(yī)院、體檢中心、疾控中心、第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室等。據(jù)東方財(cái)富Choice數(shù)據(jù)顯示，A股市場已有9家體外診斷上市公司發(fā)布了今年一季度業(yè)績，9家公司歸母凈利潤平均增幅為15.13%，其中，科華生物、迪瑞醫(yī)療、透景生命、安圖生物、賽科希德在報(bào)告期內(nèi)...